This MakingLife Working Paper presents a practical framework for managing Combination Product development through iterative and proactive risk management, integrating pharmaceutical development, device engineering, usability engineering and regulatory expectations.

Il rifiuto della Corte Suprema USA di esaminare i ricorsi di alcune grandi aziende farmaceutiche contro la negoziazione dei prezzi Medicare consolida una svolta avviata con l’Inflation Reduction Act. La questione va oltre il mercato americano e riguarda il rapporto tra innovazione, sostenibilità della spesa pubblica e potere negoziale degli Stati.

Le nuove allerte biologiche stanno spingendo governi e industrie a trasformare la preparedness sanitaria in una componente stabile delle strategie industriali e geopolitiche. AI, genomica, piattaforme vaccinali e manifattura flessibile ridefiniscono il ruolo delle life sciences nella sicurezza globale.

A SPS Italia 2026, MakingLife propone un confronto sulle competenze necessarie per governare la fabbrica farmaceutica del futuro, tra automazione, robotica, integrazione IT/OT, cybersecurity e intelligenza artificiale. Un dialogo tra tecnologia, formazione e responsabilità industriale.

Il rifiuto della Corte Suprema USA di esaminare i ricorsi di alcune grandi aziende farmaceutiche contro la negoziazione dei prezzi Medicare consolida una svolta avviata con l’Inflation Reduction Act. La questione va oltre il mercato americano e riguarda il rapporto tra innovazione, sostenibilità della spesa pubblica e potere negoziale degli Stati.

L’intelligenza artificiale non è più soltanto una promessa tecnologica da osservare a distanza. Nel settore farmaceutico sta entrando in aree sempre più vicine al...

Nel dibattito sull’intelligenza artificiale in sanità si tende spesso a concentrare l’attenzione sulle tecnologie che nascono, molto meno su ciò che accade dopo. Eppure...

L’adozione dell’AI nel pharma apre opportunità, ma anche un rischio meno discusso: la dipendenza da modelli, piattaforme e infrastrutture esterne. Il tema non è frenare l’innovazione, ma governarla, evitando lock-in, perdita di controllo e nuove vulnerabilità industriali.

Il report “AI Adoption Gap in Healthcare” mostra come MDR, AI Act e processi di certificazione rappresentino uno dei principali ostacoli allo sviluppo e alla diffusione dell’AI in sanità. La difficoltà non è solo tecnica o normativa, ma riguarda l’incertezza dei tempi, l’accesso alle risorse e la capacità del sistema di accompagnare le imprese, in particolare le PMI, lungo il percorso di validazione e ingresso nel mercato.

Le nuove allerte biologiche stanno spingendo governi e industrie a trasformare la preparedness sanitaria in una componente stabile delle strategie industriali e geopolitiche. AI, genomica, piattaforme vaccinali e manifattura flessibile ridefiniscono il ruolo delle life sciences nella sicurezza globale.