EMA emette la linea guida aggiornata per lo sviluppo di nuovi...
In cantiere dal 2019, il documento che raccoglie l'esito delle discussioni volte a ottenere un allineamento tra agenzie internazionali è stato adottato nel mese di maggio e diverrà effettivo il 1 dicembre 2022.
Quality Risk Management, cosa cambia con la nuova ICHQ9
La nuova edizione della linea guida risolve alcune delle criticità emerse nella pratica di utilizzo del Quality Risk Management
Continuous manufacturing, cambiare il concetto di produzione
Per incoraggiare lo sviluppo e l’adozione di tecnologie emergenti e ottenere un sistema di manifattura dei medicinali sempre più efficiente, l’Fda ha lanciato l’Emerging...
Quality risk management applicato a pratiche di laboratorio
Come le tecniche di QRM indicate dalla linea guida ICH Q9 come Checklist, FTA, FMEA, FMECA rendono più efficace la gestione delle operazioni di CQ
Quality risk management nella produzione farmaceutica
Riferimenti normativi, applicazione, aspettative e aree di miglioramento del QRM nelle aziende farmaceutiche
