La nuova azione rappresentativa, campanello d’allarme per le imprese
La nuova azione rappresentativa è uno strumento in grado di rafforzare la tutela dei consumatori nei confronti delle imprese
La compliance sanitaria: il Clinical Risk Management
In ambito sanitario il concetto di compliance si presta a una molteplicità di interpretazioni:
rispetto della specifica normativa di settore
definizione dei rapporti tra...
Payback sui Dispositivi Medici
Il Decreto Legge n. 34 del 30 marzo 2023 aggiorna la disciplina vigente, non senza creare qualche ulteriore incertezza
Il ruolo della PRRC (“Person Responsible for Regulatory Compliance”)
La nuova figura istituita dal Regolamento relativo ai dispositivi medici (MDR) e dal Regolamento relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR)
Riprende la pubblicazione dei CCP per i prodotti medicinali e fitosanitari
Il 26 Gennaio 2023 sono riprese le pubblicazioni sul sito dell’Ufficio Italiano Brevetti e Marchi (UIBM) dei bollettini relativi ai certificati complementari di protezione (i) per i prodotti medicinali e (ii) per i prodotti fitosanitari.
La proposta di modifica al Codice degli Appalti e illeciti 231
Lo schema di decreto legislativo recante Codice dei contratti pubblici in attuazione dell’articolo 1 della legge 21 giugno 2022, n. 78: le modifiche al Codice degli Appalti
Payback sui dispositivi medici: il Governo proroga i pagamenti
Decreto-legge “Disposizioni urgenti in materia di procedure di ripiano per il superamento del tetto di spesa per dispositivi medici”: il Consiglio dei Ministri ha dato l’ok per la proroga dei pagamenti al 30 aprile
L’oblio oncologico: il diritto degli ex pazienti a non essere discriminati
In Italia è iniziato lo scorso anno, con la presentazione del DDL 2548, l'iter legislativo sull'oblio oncologico: i pazienti clinicamente guariti dal cancro devono essere considerati tali anche dal punto di vista sociale
Payback, risvolti in materia IVA del ripiano per i dispositivi medici
Sulle implicazioni IVA derivanti dalla dubbia natura giuridica del payback sui dispositivi medici, nulla è stato statuito dal legislatore o chiarito dall’Agenzia delle Entrate.
In assenza di indicazioni, le aziende possono valutare di presentare un’istanza di interpello all’Agenzia delle Entrate.
