62° Simposio AFI – intervista a Lino Pontello e Alessandro Regola

La terza sessione del Simposio è incentrata sulla produzione e qualità e sulle problematiche legate ai due aspetti fondamentali della produzione farmaceutica: la prevenzione della contaminazione e della cross-contaminazione

Il futuro del LAL Test e la salvaguardia del limulo

Lo sfruttamento dell'animale per ottenere la materia prima alla base del LAL test, indispensabile per rintracciare le endotossine, mette a rischio la sopravvivenza dell'animale e il futuro del saggio. Esistono alternative promettenti?

61° Simposio AFI, intervista a Alessandro Regola

Il change control è uno dei processi più complessi da gestire nei sistemi di qualità ma può essere semplificato dalla digitalizzazione. La fase pandemica ha dimostrato la validità dei sistemi informatici in questo campo

61° Simposio AFI, intervista a Giovanni La Grasta e Lino Pontello

Dal biossido di titanio alla convalida di processo, dalla ristrutturazione di un lab CG alla Contamination control startegy applicata ai radiofarmaci: la Sessione XI del SImposio AFI fa il punto sulle principali novità che impattano la produzione farmaceutica

Quality Risk Management, cosa cambia con la nuova ICHQ9

La nuova edizione della linea guida risolve alcune delle criticità emerse nella pratica di utilizzo del Quality Risk Management

Vestizione per cleanroom: con o senza guanti prima di toccare gli...

Spesso il protocollo di vestizione per accedere alla camera bianca prevede di indossare guanti sterili prima di toccare gli indumenti specifici. Ma questa procedura è davvero così utile?

Cosa nasconde il microbiota dei reparti produttivi?

Uno studio sui microrganismi presenti in alcuni siti produttivi polacchi rivela un mondo fatto di antibiotico resistenza, tendenza a formare biofilm e fattori di virulenza

Quality risk management applicato a pratiche di laboratorio

Come le tecniche di QRM indicate dalla linea guida ICH Q9 come Checklist, FTA, FMEA, FMECA rendono più efficace la gestione delle operazioni di CQ

Quality risk management nella produzione farmaceutica

Riferimenti normativi, applicazione, aspettative e aree di miglioramento del QRM nelle aziende farmaceutiche
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