Il gap assessment come strumento per valutare l’impatto dell’Annex 1

In attesa della pubblicazione definitiva della nuova versione dell'Annex 1, nel simposio AFI 2021 si parla della valutazione dell'impatto del documento sulle strutture delle aziende produttrici di farmaci sterili

Quality risk management nella produzione farmaceutica

Riferimenti normativi, applicazione, aspettative e aree di miglioramento del QRM nelle aziende farmaceutiche

Tante perplessità sulla nuova versione dell’Annex 1

La bozza della nuova versione dell'Annex 1 delle GMP europee ha suscitato non poche perplessità nelle industrie e dato avvio a un dialogo tra associazioni di settore e EMA

Le tecniche spettroscopiche nella produzione commerciale

Dopo due anni di lavoro il gruppo AFI che si occupa di product lifecicle e process innovation presenta i risultati relativi all'implementazione delle tecniche spettroscopiche nella produzione di lotti commerciali

A caccia di sprechi nell’industria farmaceutica

Il Simposio AFI 2021 continua con un focus sull'ottimizzazione e l'efficienza nella produzione farmaceutica

La produzione di principi attivi fra reshoring e complessità regolatorie

La produzione di principi attivi è un fattore chiave per conquistare l'autonomia sanitaria, ma è attualmente penalizzata dalla dipendenza rispetto ai Paesi asiatici e da un regolatorio complesso: un autorevole gruppo di esperti ne parla al Simposio AFI 2021

Un nuovo sensore per il monitoraggio della catena del freddo

Una ricerca italiana ha individuato una nuova tipologia di sensori utilizzabili per il monitoraggio della catena del freddo nella logistica alimentare e farmaceutica

Il Tavolo Tecnico Indisponibilità: un esempio di dialogo e condivisione

Fra i compiti del Tavolo Tecnico Indisponibilità, la garanzia della sicurezza nella filiera farmaceutica, un obiettivo raggiungibile solo attraverso il coordinamento integrato degli stakeholder e una solida alleanza fra pubblico e privato

A gonfie vele la tracciabilità del farmaco in Arabia Saudita

Il sistema elettronico di tracciabilità del farmaco adottato in Arabia Saudita offre diversi vantaggi: aumenta la sicurezza dei consumatori, migliora lo scambio di informazioni, semplifica la gestione per le aziende. Anche chi vuole esportare farmaci nel Paese però deve procedere con la serializzazione

My e-Leaflet, l’evoluzione del foglio illustrativo a misura di paziente

My e-Leaflet è il progetto di AFI che, grazie al contributo dei principali stakeholder della comunità della sanità italiana, ha dato vita a un documento di consensus dove vengono individuate le informazioni e le caratteristiche di un "auspicato" foglio illustrativo digitale, da affiancare a quello cartaceo