Proroga della validità dei certificati per i dispositivi medici
Il regolamento (UE) 2023/607 del Parlamento europeo e del Consiglio del 15 marzo 2023 modifica i regolamenti (UE) 2017/745 e (UE)...
Payback sui dispositivi medici: una via non percorribile per le nostre...
È ormai da anni che si sente parlare di payback sui dispositivi medici, senza però che niente di concreto venga messo in...
62° Simposio AFI – intervista ad Antonella Mamoli
La nuova regolazione sui dispositivi medici è entrata in vigore nel 2021 e attualmente siamo nel pieno periodo di transizione, dalla vecchia direttiva al...
Payback sui Dispositivi Medici
Il Decreto Legge n. 34 del 30 marzo 2023 aggiorna la disciplina vigente, non senza creare qualche ulteriore incertezza
Certificazioni CE dei dispositivi medici: allarme collo di bottiglia
I requisiti della nuova normativa impongono ai 36 Organismi notificati di riemettere oltre 24.000 certificati. Una mole di lavoro che ha indotto la Commissione europea a concedere una proroga di tre anni per l’adeguamento
Da strumento di controllo a fattore di dissesto
Quello che era stato originariamente previsto come strumento di controllo della spesa si è trasformato in una minaccia per un intero settore industriale e...
Il ruolo della PRRC (“Person Responsible for Regulatory Compliance”)
La nuova figura istituita dal Regolamento relativo ai dispositivi medici (MDR) e dal Regolamento relativo ai dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR)
Sviluppo di terapie digitali e nuove opportunità
Il Digital For Clinical Day 2022 organizzato da Advice Pharma è stata un'occasione di confronto sullo sviluppo di terapie digitali focalizzata attorno alle opportunità offerte dallo digitalizzazione.
Perché la telemedicina non convince gli specialisti
In occasione della pubblicazione del report TeleDerma, realizzato da Deloitte Consulting in collaborazione con AbbVie e Galderma, il prof. Francesco Gabbrielli spiega come il passaggio ai sistemi di telemedicina sia avvenuto in modo troppo tumultuoso, guidato dalla situazione emergenziale e non da una ponderata pianificazione. Questo ha limitato le possibilità dei professionisti di comprendere appieno le reali potenzialità della telemedicina.
