La nuova era degli eccipienti
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Nell'industria farmaceutica, il lattosio è uno degli eccipienti più antichi ed è ancora ampiamente utilizzato come filler e diluente in compresse e capsule....
Quality risk management nella produzione farmaceutica
Riferimenti normativi, applicazione, aspettative e aree di miglioramento del QRM nelle aziende farmaceutiche
La produzione di principi attivi fra reshoring e complessità regolatorie
La produzione di principi attivi è un fattore chiave per conquistare l'autonomia sanitaria, ma è attualmente penalizzata dalla dipendenza rispetto ai Paesi asiatici e da un regolatorio complesso: un autorevole gruppo di esperti ne parla al Simposio AFI 2021
Tante perplessità sulla nuova versione dell’Annex 1
La bozza della nuova versione dell'Annex 1 delle GMP europee ha suscitato non poche perplessità nelle industrie e dato avvio a un dialogo tra associazioni di settore e EMA
Quality risk management applicato a pratiche di laboratorio
Come le tecniche di QRM indicate dalla linea guida ICH Q9 come Checklist, FTA, FMEA, FMECA rendono più efficace la gestione delle operazioni di CQ
Sali minerali a ridotto contenuto di endotossine
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Le tossine sono sostanze dalla diversa composizione chimica che sortiscono effetti negativi sull’attività cellulare. Le tossine batteriche, in particolare, si suddividono in due...
Linee complete per la produzione di vaccini
Il Gruppo IMA è in grado di supportare l'industria farmaceutica con linee complete ad alta velocità per vaccini, incluse soluzioni di packaging primario e secondario.
Il futuro della sterilizzazione a bassa temperatura
HyPerPure®, la tecnologia di De Lama a perossido d’idrogeno sotto vuoto spinto, è il futuro della sterilizzazione a bassa temperatura
Un nuovo sensore per il monitoraggio della catena del freddo
Una ricerca italiana ha individuato una nuova tipologia di sensori utilizzabili per il monitoraggio della catena del freddo nella logistica alimentare e farmaceutica
